Standard:A class of medical products product filing
Number:20230064
Issue Date:2023-04-19
Expiry Date:2039-04-01
কাঁচামাল পরিদর্শনঃ
উচ্চ মানের দাঁতের মডেল রজন বজায় রাখার প্রথম ধাপটি কাঁচামালের পুঙ্খানুপুঙ্খ পরিদর্শন এবং যাচাইকরণ জড়িত। মান নিয়ন্ত্রণ দলগুলি বিশুদ্ধতা, ধারাবাহিকতা,এবং রজন উপাদানগুলির সামঞ্জস্যনির্দিষ্ট মান থেকে যে কোন বিচ্যুতি অবিলম্বে সমাধান করা হয় রজন কর্মক্ষমতা ডাউনস্ট্রিম সমস্যা প্রতিরোধ করার জন্য।
উৎপাদন প্রক্রিয়া পর্যবেক্ষণঃ
সম্ভাব্য ত্রুটি বা বৈচিত্র্য সনাক্ত এবং সংশোধন করার জন্য উৎপাদন প্রক্রিয়াটির ক্রমাগত পর্যবেক্ষণ অপরিহার্য।এবং মিশ্রণ অনুপাতগুলি ঘনিষ্ঠভাবে পালন করা হয় যাতে রজনটি পছন্দসই বৈশিষ্ট্যগুলি অর্জন করেঅটোমেটেড সিস্টেম এবং রিয়েল টাইম বিশ্লেষণ উৎপাদন প্রক্রিয়ার নির্ভুলতা এবং দক্ষতার ক্ষেত্রে অবদান রাখে।
লট-টু-লট কনসিস্ট্যান্সঃ
ডেন্টাল মডেল রেসিনের জন্য ব্যাচ থেকে ব্যাচে ধারাবাহিকতা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।গুণমান নিয়ন্ত্রণ প্রোটোকলগুলির মধ্যে রয়েছে প্রতিটি উত্পাদন ব্যাচের নমুনাগুলির নিয়মিত পরীক্ষা যাতে নিশ্চিত হয় যে রজনটি নির্ধারিত স্পেসিফিকেশনগুলি পূরণ করেএটি নিশ্চিত করে যে দাঁতের পেশাদাররা তাদের বিভিন্ন অ্যাপ্লিকেশনের জন্য একটি সামঞ্জস্যপূর্ণ উপাদানটির উপর নির্ভর করতে পারে।
শারীরিক ও যান্ত্রিক পরীক্ষাঃ
শিল্পের মান পূরণের জন্য দাঁতের মডেল রজন নির্দিষ্ট শারীরিক এবং যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্য থাকতে হবে। গুণমান নিয়ন্ত্রণে কঠোরতা, নমনীয়তা,মাত্রিক স্থিতিশীলতাকঠোর পরীক্ষার প্রোটোকলগুলি নিশ্চিত করে যে রজনটি কেবল নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে না বরং দাঁতের অ্যাপ্লিকেশনগুলিতেও সর্বোত্তমভাবে সম্পাদন করে।
জৈবসম্মততা এবং নিরাপত্তা মূল্যায়নঃ
দাঁতের মডেল রজন এবং মৌখিক টিস্যুগুলির মধ্যে ঘনিষ্ঠ যোগাযোগের কারণে, জৈব সামঞ্জস্যতা একটি প্রধান উদ্বেগ।গুণমান নিয়ন্ত্রণের ব্যবস্থাগুলির মধ্যে রসিনের জৈব সামঞ্জস্যতা এবং সুরক্ষার মূল্যায়ন অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, এটি নিশ্চিত করে যে এটি দাঁতের শিল্পের প্রতিষ্ঠিত মান পূরণ করে। এটি প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া প্রতিরোধ এবং রোগীর নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
প্যাকেজিং এবং স্টোরেজঃ
মান নিয়ন্ত্রণের চূড়ান্ত পর্যায়ে প্যাকেজিং উপকরণগুলির পরিদর্শন এবং উপযুক্ত সঞ্চয়স্থান শর্তাবলী বাস্তবায়ন অন্তর্ভুক্ত। প্যাকেজিংয়ের অখণ্ডতা দূষণ প্রতিরোধের জন্য মূল্যায়ন করা হয়,যদিও সংরক্ষণের নির্দেশিকা নির্ধারণ করা হয় সময়ের সাথে সাথে রজনটির বালুচর জীবন এবং কর্মক্ষমতা বজায় রাখার জন্য.